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3Q认证是指IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)
什么样的仪器需要做3Q认证?
对于仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接影响的简单仪器,是不需要进行验证的。对于不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接影响的,可以简略来做,即只做OQ、PQ。但是如果是色谱仪、质谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即IQ、OQ、PQ。
实验室的仪器设备种类相当多,如果我们按设备的校正属性来分类,大致可分为三类:
只要是用于制剂测量等的事宜,以做为产品放行的,都属于这一类的仪器设备,这些设备须制订合理的校正计划,确定合理的校正周期,定期以标准品对这些仪器设备进行测试,并判断仪器的响应是否正常,并加以记录。
这类仪器在使用之前就需要使用者来校正,使用者需利用标准品或校正对照标准来验正仪器,并将仪器的状况记录在实验室日记中,作为检品分析的资料之一。
还有一类仪器是属于不需要校正的,因为这类仪器设备不是用来产生数据,也不用为官方检送资料用,所以不必校正。
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